Terapeutické použitie neregistrovaného lieku Digoxin sa povoľuje na základe povolenia Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky podľa §46 ods. 3 a ods. 4 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskrších predpisov a podľa §3 vyhlášky MZ SR č. 507/2005 Z. z. ktorou sa upravujú podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii. Povoľuje sa jeho terapeutické použitie pre potreby zdravotníckych zariadení v SR. Platnosť povolenia je do 28.2.2014.

Za terapiu neregistrovaným liekom preberá plnú zodpovednosť ošetrujúci lekár. Zdravotná poisťovňa je oprávnená, skupinovo rozhodnúť o mieste výdaja a úhrade povoleného lieku, o preskripčnom obmedzení, pričom nie je potrebný ďalší individuálny súhlas na úhradu skupinovo povoleného lieku pre jednotlivých pacientov.

Indikácie:

• fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr v priebehu srdcového zlyhania.
• liečba chronického srdcového zlyhania, kde je dominantným problémom systolicka dysfunkcia ľavej komory, zlyhanie srdca, najmä pri sprievode fibrilácia predsiení. Liečba niektorých supraventrikulárna arytmií, obzvlášť chronická fibrilácia predsiení a fibrilácia predsiení.