Senzitivita: 94,1%, špecificita: 99,2%.

Základené informácie o produkte  

Covid-19 Rapid test  je chromatografický imunotest pre kvalitatívnu detekciu IgM / IgG protilátok nového koronavírusu pochádzauceho z WUHAN v celej ľudskej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike 2019-nCOV infekcie.  

• Na profesionálne použitie
• Výsledok testu o 10 minút

Upozornenie pred testovaním  

1. Len pre použitie in vitro. Nepoužívať po dátume expirácie
2. V oblasti manipulacie so vzorkami alebo testovacími sadami nejedze, nepite ani nefajčíte
3. Nepoužívajte test, ak je obal poškodený.
4. Zacházejte zo všetkými vzorkami, ako keby obsahovali infekčný agens. Dodržujte zavedené bezpečnostné opatrenia proti mikrobiologickým rizikám počas testovania a dodržujte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzorkou
5. Noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochranné okuliare počas testovania vzoriek.
6. Použitý test by sa mal zlikvidovať v súlade s miestnymi nariadeniami

Návod na testovanie vzorkou z plnej krvi

1. Zabezpečte pred testovaním izbovú teplotu vzorky a testovacej sady, (15-30°C). Testovaciu sadu použite čo najskôr po vybratí zo zapečateného vrecka. 
2. Použitím priloženej dezinfekčnej handričky si dôkladne vyčistite plochu prsta, z ktorého budete odoberať vzorku.
3. Odstráňte kryt z krvej lancety. Priložte ju k prstu a silno zatlačte. Odporúčame použiť malíček. Na prste sa zjaví kvapka krvi. 
4. Pomocou priloženej jednorázovej pipety odoberte postupne 2 kvapky krvi a preneste ich do testovacej jamky. 
5. Ihneď po prenesení krvi pridajte 1 kvapku tlmivého roztoku do testovacej jamky.
6. Nastavte si časovač na 10 minút. Výsledky prečítate o 10 až 15 minút. Na teste sa objavia farebné čiary.  Nečítajte výsledky po 15 minútach.

Interpretácia výsledkov

IgG POZITÍVNE

Objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a farebná čiara sa objavuje v oblasti testovacej línie IgG. Výsledok je pozitívny na protilátky 2019-nCOV-IgG.

IgM POZITÍVNE

Objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a farebná čiara sa objavuje v oblasti testovacej línie IgM. Výsledok je pozitívny na protilátky 2019-nCOV-IgM a je svedčí o primárnej infekcii 2019-nCOV.

IgG A IgM POZITÍVNE

Zobrazí sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a v oboch oblastiach testovacích čiar IgG a IgM by sa mali objaviť farebné čiary. Intenzita farieb čiar sa nemusí zhodovať. Výsledok je pozitívny na protilátky IgG a IgM.

Neplatný test

V oblasti C sa nezobrazuje žiadny riadok. Nedostatočné množstvo pufru nebo nesprávna procedurálna technika je najpravdepodobnejším  dôvodom zlyhania kontrolnej oblasti. Skontrolujte postup a opakujte ho aj s novým rapidtestom. Pokiaľ problém pretrváva, prestaňte okamžite používať testovaciu sadu a kontaktujte svojho miestneho distribútora.

Negatívny test

Zobrazí sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C). V teste sa nezobrazí žiadny riadok v oblasti IgG alebo IgM.

Kontrola kvality

Súčasťou testu sú interné procesné kontroly. Farebná čiara v kontrolnej oblasti (C) je vnútorná pozitívna procedurálna kontrola, ktorá potvrdzuje dostatočný objem vzorky a jej správnu procedurálnu techniku. Kontrolné štandardy sa nedodávajú s touto súpravou, správna laboratórna prax odporúča použiť externé kontroly, pozitívne a negatívne, aby sa zabezpečilo správne vykonanie testu.

Poskytnutý materiál v balení

• Testovacie zariadenie
• Riediaci roztok
• Jednorazová plastová pipeta
• Lancety (iba pre celú krv)
• Príbalový leták